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用药靠掰剂量靠猜九成药品无儿童版《新闻》

发布时间:2020-09-15 00:27:18 阅读: 来源:珍珠岩防火隔离带厂家

网导读:这是一个尴尬的现实:目前我国九成药品没有儿童版,儿童用药靠掰、剂量靠猜;这是一组无奈的数据:我国专门为儿童生产的……

这是一个尴尬的现实:目前我国九成药品没有儿童版,儿童用药靠掰、剂量靠猜;这是一组无奈的数据:我国专门为儿童生产的药品不足5%,全国专门生产儿童药品的药企还不到1%……如何破解儿童用药难引发两会代表委员的热议。

用药靠掰、剂量靠猜 药品缺乏儿童版

儿童作为一个特殊的群体,身体器官和生理功能尚未发育成熟,药品的使用与成人有很大差别,用药需要量身定制。

据全国工商联药业商会统计显示,我国现有约6000多家制药企业,仅10多家制药企业专门生产儿童用药;产品中涵盖儿童药品的制药企业也只有30多家;我国专门为儿童生产的药品不足5%,90%的药品没有儿童版。

在儿童药品中,儿童专用剂型尤其短缺,比如防治儿童肺孢子虫感染的首选药复方磺胺甲恶唑注射液就很难买到。全国人大代表、四川雅安市人民医院副院长张德明说。

张德明说:目前,儿童用药普遍用成人药品代替,‘用药靠掰、剂量靠猜’,类似于‘小儿慎用或者酌减’等描述广泛存在于药品说明书中,加大了儿童用药的风险。

全国政协委员、海南省社会主义学院院长施耀忠说,现在我国儿童用药存在超量问题。国家药品不良反应监测中心2014年数据分析结果显示,我国14岁以下儿童患者的不良反应报告占了10.5%。一些家长反映,在给孩子用药时,经常买不到专门的儿童药,把大人吃的药买回去一片掰成三片一天三次减少为一天一次是常用办法。

张德明认为,儿童处在生长发育阶段,神经系统、肠胃功能还不健全,对药品很敏感,服药使用不当很可能会造成伤害。

风险大、利润薄 药企研发儿童药品不热情

全国政协常委、农工党中央副主席、上海市儿科医学研究所所长蔡威说,儿童药研发滞后是一个普遍现象,因为研发难度大且长期价格扭曲,药企对开发儿童药没有积极性。

身为小儿外科医生的蔡威研发过一种儿童药小儿氨基酸注射液,目前在我国儿科普遍使用。蔡威说,在我国,氨基酸注射液的儿童版和成人版价格差不多,但前者研发更困难、投入更大,却不能在价格上体现。

一位药企负责人坦言,相较于成人药品,儿童药品临床试验难度更高。在药品临床试验中,绝大多数父母不愿意将孩子作为临床受试者。

儿童药研发周期长、成本高、利润薄,但适用范围窄、用量小,研发和生产儿童药需要投入巨大,药企长期做亏本生意。施耀忠说。

张德明说,目前绝大部分儿童药品还未纳入医保,患者更愿意购买医保中能报销的成人版,儿童药品市场占有率小,进一步影响了药企生产儿童药品的积极性。

数据显示,在《国家基本药物目录(2012年版)》中,儿童用药中成人版占37.1%,儿童版仅占2%。

创机制、增投入 激发药企生产活力

代表委员认为,破解我国两亿多儿童用药难,规范儿童用药,已经迫在眉睫。

张德明建议,我国儿童用药有关法律法规亟待完善,建议设置指导和监管儿童药品研发生产的机构,健全完善儿童用药临床指南,明确儿童用药研究技术要求和标准,促进产学研一体化。

激发药企内在活力,需要给行业松绑。施耀忠说,在儿童用药研究中,审评部门应设立鼓励儿童药品研发的儿科优先目录,对儿童用药的临床试验和上市前审评进行单独管理,建立儿童用药快速审批程序。对专门致力于儿童用药研发生产的制药企业,鼓励对多个儿童专用品种捆绑式申报,进行优先集中审批。

代表委员还建议,建立国家儿童基本药物目录,实现儿童用药的医保全享有和儿童药品的医保畅通行,通过制定儿童药品单独定价和税收减免政策,调动药企生产积极性。

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